发布日期:2024-12-18 10:11 点击次数:161
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王子霖)12月12日,港股科技创新型医药企业远大医药传来喜讯,公司发布公告称,其用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像系统NOVASYNCHYBRIDSYSTEMTM已获国家药监局颁发医疗器械注册证书。
据悉,NOVASYNC为远大医药进口的血管内双模成像设备NOVASIGHTHYBRIDSYSTEMTM的国产迭代产品,后者为美国FDA批准的首款血管内超声光学双模成像系统,且已在加拿大和日本上市。NOVASYNC的获批标志着远大医药顺利完成了NOVASIGHT的技术转移和全面国产化发展,是公司在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一次里程碑进展。
远大医药的NOVASYNC不仅继承了海外创新产品的优异性能及高品质并实现了国产与进口产品的互相兼容,还可进一步降低产品的生产成本,将为我国PCI手术提供更佳的成像产品,有望惠及更多的国内冠心病患者。同时,也有望不断释放商业化预期,为公司提供更加强劲的收入来源。
心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一,公司秉承“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,搭建高端医疗器械产品集群。目前,该板块已布局20款产品,有6款产品在研,其中通路管理方向已有14款产品在中国获批上市。
远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来,将继续以科技创新为驱动,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,充分发挥公司的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。